講演
１．「アカデミア」 再生医療製品の製造についてアカデミアの立場から
【基調講演１】
・紀ノ岡 正博 氏（大阪大学 工学研究科 生命先端工学専攻 教授）
「再生医療における細胞製造」
２．「産業界」 製造時の苦労や工夫を中心に
使用者
・糠谷 育衛 氏（タカラバイオ株式会社 CDMセンター部長）
「遺伝子・細胞治療のエンジニアリング」
・菅原 桂 氏（株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング [J-TEC] 再生医療事業（軟骨領域）開発最高責任者）
「自家培養軟骨ジャックの開発と製品化への道のり」
製造者
・竹内 誠亮 氏（ニプロ株式会社 総合研究所 第一研究開発部 副主席研究員）
「閉鎖系自動培養システム：CELLAFORTE」
・五十嵐 聡 氏（ザルトリウス・ステディム・ジャパン株式会社）
「再生医療に向けたハード面(機器/容器)のアプローチ」
業界団体
・小林 豊茂 氏 （FIRM サポーティングインダストリー部会 自動培養装置ワーキンググループ、リーダー補佐
「再生医療周辺産業における「FIRM基準」の取り組みについて」
３．「規制側」
【基調講演２】 最新のレギュレーション動向
・渡邉 可奈子 氏 （PMDA 再生医療製品等審査部 審査専門員)
「再生医療等製品の審査について」 |
